La norma ISO 9001:2015, reconocida globalmente como el estándar líder en sistemas de gestión de calidad, está en proceso de revisión para una nueva versión.
Se espera que a principios de 2025 se disponga de una primera propuesta para debate y aprobación, en tanto que la publicación definitiva está prevista para finales del mismo año. Desde su primera publicación en 1987, la norma ha pasado por cuatro revisiones importantes: 1994, 2000, 2008 y 2015, siendo esta última la versión vigente.
La próxima revisión de la norma tiene como objetivo enfrentar los nuevos desafíos y responder a las necesidades emergentes de las organizaciones a nivel global. Se busca facilitar la comprensión y la aplicación de la norma para los usuarios, incorporando conceptos relacionados con el uso de nuevas tecnologías que mejoren su accesibilidad y aplicación. Además, la revisión pretende aclarar mejorar el contenido actual, en especial en cuestiones como el pensamiento basado en riesgos y la orientación hacia la identificación de oportunidades y acciones de mejora.
Aunque el borrador está en proceso de desarrollo y puede experimentar cambios, se vislumbran varios aspectos clave que la nueva versión de la norma se propone incluir.
¿Cuáles son los aspectos que espera abordar la modificación de la norma para su nueva versión?
En 2021, el comité 176 de ISO, encargado de la redacción y revisión de la norma, emitió el informe “Tendencias emergentes en la gestión de calidad”. Este documento contiene un breve resumen de los temas que se considera que afectan cada vez más a la gestión de la calidad, los sistemas de gestión de la calidad (SGC) y a las normas de sistemas de gestión de la calidad.
Dentro de este análisis, y para cada uno de los temas analizados, se analizó el potencial impacto y la potencial aplicación a la familia de normas ISO, entre ellas, la ISO 9001. Los aspectos descriptos a continuación, se encuentran dentro de los temas emergentes identificados:
Sostenibilidad: En línea con la última enmienda a la versión actual, introducida en febrero de 2024, que incluyó el cambio climático en el análisis del contexto y los requisitos de las partes interesadas, la nueva versión enfatizará el compromiso de los sistemas de calidad de las organizaciones con la sostenibilidad ambiental y la responsabilidad social dentro de sus sistemas de gestión de calidad.
Gestión de Riesgos y Resiliencia: La pandemia de COVID-19 destacó la necesidad de mejorar la gestión de riesgos y la resiliencia organizacional. La nueva norma promoverá una mayor capacidad para adaptarse rápidamente y mantener la continuidad en el suministro de productos y servicios durante crisis y cambios inesperados.
Digitalización: La actualización incluirá directrices detalladas para gestionar la calidad en entornos digitales, incorporando tecnologías emergentes como inteligencia artificial, Internet de las cosas (IoT) y big data. Esta incorporación intensificará la integración de estas tecnologías para optimizar la gestión de calidad y facilitar la adaptación a la transformación digital.
¿Cada cuanto tiempo se realiza la revisión de las normas ISO?
Las normas se analizan periódicamente, al menos cada cinco años tras su publicación, mediante un proceso de consulta denominado “revisión sistemática”, para determinar si sigue siendo válida, debe actualizarse o anularse.
En la Revisión Sistemática de 2020, se consideraron los beneficios que podría conllevar reabrir el proceso de revisión de la norma frente al impacto económico y organizativo que supondría la implementación de nuevos requisitos, su auditoría y certificación, optando en ese entonces por confirmar la versión 2018 de la ISO 9001, que sigue vigente.
¿Qué significa esta actualización para las Organizaciones?
La actualización de la norma ISO 9001:2015 ofrece a las organizaciones una oportunidad crucial para mejorar sus sistemas de gestión de calidad y alinearse con los desafíos y tendencias actuales. Adaptarse a estos cambios ayudará a mantener la competitividad y eficacia en la gestión de calidad, asegurando que las organizaciones puedan responder a las nuevas exigencias y satisfacer las necesidades de clientes y partes interesadas.
¿Cómo se realizará la transición a la nueva versión?
Las organizaciones certificadas según la norma ISO 9001:2015 tendrán un periodo de transición para actualizar sus sistemas de gestión de calidad a la nueva versión. Para prepararse adecuadamente, es conveniente asegurar la conformidad con los requisitos vigentes actuales para luego ajustar los sistemas de gestión de la calidad a las nuevas directrices.
Consejo del Experto
Para enfrentar la transición a la nueva versión de la norma ISO 9001, le aconsejamos considerar las soluciones integrales que ofrece SoftExpert. Estas herramientas están diseñadas para ayudar a las organizaciones a gestionar los desafíos asociados con la Gestión de Riesgos y Cumplimiento (GRC), así como los factores Ambientales, Sociales y de Gobernanza (ESG). La inclusión de estos aspectos será fundamental en la próxima actualización de la norma, y contar con un enfoque sólido en estas áreas puede ser un factor clave para el éxito y la sostenibilidad de su sistema de gestión.
Es importante prepararse adecuadamente para los cambios que se avecinan, y SoftExpert está preparado para ofrecer soporte en esta transición. Con nuestra experiencia y un enfoque centrado en la mejora continua, podemos ayudar a su organización a adaptarse a los nuevos requisitos y asegurar un cumplimiento eficiente. Para conocer más sobre cómo SoftExpert puede asistirle en la transición y alineación con la nueva norma, le recomendamos contactar a nuestros consultores especializados, quienes están listos para guiarle en cada paso del proceso.
Tomado de: https://www.softminers.com/
Muy buenos días.
ResponderBorrarSoy responsable de calidad de una Fundación perteneciente al tercer sector (antes fui formador, consultor, auditor interno y auditor de certificación acreditada).
Hace ya muchos años que he notado cierta debilidad u obsolescencia en el contenido de la norma 9001:2015.
Si bien la versión 2008 la consideré una tomadura de pelo, la del 2015 sí es cierto que aportó nuevos enfoques, sobre todo en cuanto a la gestión de los riesgos.
De todos modos, por mi curiosidad personal y profesional, he estudiado otras Normas fundamentadas en ISO-9001 pero con una potencia en cuanto a su Sistema infinitamente superior.
Es cierto que 9001 no limita las herramientas implantadas y cada Organización, en función de su implicación y siempre cumpliendo de forma mínima los requisitos normativos, puede ampliarlos y mejorarlos.
Pero estas nuevas normas, en concreto la de ICONG (Instituto de la Calidad para ONG) ya obligan a una estructura que nunca incumple ISO-9001 y que amplía su nivel de concreción de una manera más que justificada y coherente.
Estos nuevos textos, me han interesado tanto que he decidido adoptarlos incluso para la implementación ante un cliente que requiera la 9001 de toda la vida porque considero que sus beneficios son muy superiores y su viabilidad de implantación solo se puede ver limitada por la Cultura la la Alta Dirección (que ya sabemos todos lo que ocurre).
En mi experiencia como consultor, he vivido verdaderas barbaridades de implantación...con requisitos menos que mínimos, con implicaciones tirando a nulas (simplemente conseguir el sello), periodos de diseño del sistema inferiores a dos meses...una locura que está consiguiendo destrozar el sector de la consultoría y que arrastra desde hace años el de la Certificación Acreditada.
Siempre he estado buscando ese punto de partida para generar un esquema de consultoría acorde a las empresas que "realmente" creen y necesitan una sistemática muy superior a la propuesta por 9001 (aunque la tengan ya certificada).
Cuando trabajaba como diseñador de certificaciones no acreditadas en una entidad de certificación, aplicaba precisamente estos nuevos conceptos a los proyectos que debía desarrollar.
Sé que 9001:2015 aportará novedades tales como la digitalización (muerto está quien no se apunte al carro) pero siento mucha curiosidad por ver cómo se representa en esta nueva versión el cambio o inclusión de los requisitos de sostenibilidad. Algo me dice que se tratará de pinceladas tenues que poco más que un par de políticas redactadas serán necesarias para su cumplimiento (Algo similar a lo que ocurre históricamente con la SGE21 de Forética).
Bueno. Esta ha sido mi reflexión.